Farmacovigilanza Dispositivo – Vigilanza Malattie Rare | Info e Contact Point
Farmacovigilanza Dispositivo - Vigilanza Malattie Rare | Info e Contact Point
Competenze
Area di riferimento
Direttore / Responsabile
Dott.ssa Serena Dominici
- Responsabile
Persone
Dott.ssa Serena Dominici
- Responsabile
Sede principale
Contatti
Ulteriori informazioni
- Attività di implementazione delle segnalazioni spontanee e diffusione della cultura alla segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci garantendo la sicurezza dei medicinali in commercio.
- Diffusione informazioni relative alla sicurezza dei medicinali e supporto agli operatori sanitari delle note AIFA attraverso programmi specifici basati sul monitoraggio farmaceutico.
- Corsi di formazione e supporto scientifico nell’ambito della farmacovigilanza per medici e operatori sanitari.
- Potenziamento del sistema di vigilanza che garantisce la circolazione di dispositivi sicuri ed efficaci per operatori sanitari e agli utenti.
- Diffusione degli avvisi di sicurezza sui dispositivi medici.
- Supporto agli operatori sanitari nella registrazione delle segnalazione di incidenti e reclami che coinvolgono i dispostivi-medici
- Supporto alla Direzione Sanitaria all’autorizzazione di farmaci extra-lea e off-label per le terapie.
- Contatti con i Centri di Diagnosi e cura della Rete Nazionale delle Malattie Rare.
Se un paziente è in cura presso un Centro di Riferimento per le Malattie Rare, soprattutto se extra-regionale, al fine di supportare il paziente/caregiver, si invita a contattare il Dipartimento Interaziendale Farmaceutico per valutare preventivamente la documentazione necessaria alla presa in carico per l’erogazione della terapia, soprattutto per terapie per uso off-label che seguono una particolare procedura.
I provvedimenti regionali possono essere diversi e non condivisibili, un preventivo dialogo tra l’ASP di Residenza e il Centro Prescrittore consente di avviare in maniera coordinata percorsi e azioni a tutela del paziente.
FARMACOVIGILANZA -Monitoraggio farmaceutico per gruppo terapeutico
- Antipsicotici atipici
- NAO - nuovi anticoagulanti orali
- Nuovi farmaci per l'ipercolesterolemia
DISPOSITIVO-VIGILANZA
- Istruzione operativa Dispositivo vigilanza ASP Palermo
MALATTIE RARE
- Malattie rare percorso ASP Palermo
Pagina aggiornata il 30/09/2024
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